北啓人血細胞化學重編程試劑盒（第三代）

BeiCell™人血細胞化學重編程誘導人多能幹細胞試劑盒（第三代）

産品名稱：BeiCell™人血細胞化學重編程試劑盒

産品貨号：BCTCiPS-003

産品規格：1套試劑盒，包含8種培養液

産品簡介

BeiCell™人血細胞化學重編程試劑盒可将人血液樣本來源的單個核細胞，重編程爲化學誘導的多潛能幹細胞。

本試劑盒通過優化配方，将化學重編程各階段所需的特定小分子組合整合爲系列專用培養液，廣泛适用于幹細胞與再生醫學研究、疾病模型構建及藥物篩選等科研領域。

一、技術背景與定位

北京大學鄧宏魁院士團隊人血細胞化學重編程，是我國自主原創的化學誘導多能幹細胞（hCiPS） 核心技術，區别于山中伸彌轉基因四因子法，全程隻用化學小分子雞尾酒、無外源基因、無病毒載體，将人外周血/臍帶血體細胞逆轉成具備全能分化潛力的多能幹細胞。

2025年7月《Cell Stem Cell》實現人血細胞純化學重編程；同年《Cell Discovery》推出無血清臨床級血液重編程體系；後續拓展至T細胞特異性重編程（hT-CiPS）。

二、可重編程的血液細胞來源

1. 成人外周血單個核細胞：指尖/靜脈采血即可，創傷極小，存量血庫凍存樣本也可穩定誘導；

2. 臍帶血EPC内皮祖細胞：新生兒臍帶血，增殖活力更強；

三、核心技術流程（分階段小分子調控）

1. 體細胞解離預處理

分離血液單個核細胞，無動物血清培養體系（臨床級标準，排除胎牛血清病原體風險）。

2. 多階段小分子序貫誘導（命運切換三步法）

◦ 第一階段：清除血細胞特異性表觀印記，關閉血細胞譜系基因；

◦ 第二階段：重塑染色質，解除多能基因沉默；

◦ 第三階段：穩定建立多能幹細胞轉錄網絡，獲得hCiPS克隆。

3. 關鍵提速優化（2025快速體系）

抑制表觀屏障蛋白KAT3A/B、KAT6A，誘導周期從初代30天壓縮至10–20天，單孔可收獲數百個高質量CiPS集落，重編程效率大幅超越傳統血液iPS。

四、化學重編程（CiPSC）相對四因子法（OSKM）的核心優勢

1. 安全性更高（無基因組插入風險）

◦ 四因子法依賴病毒/載體導入外源基因，易緻插入突變、原癌基因激活，移植後畸胎瘤風險高。

◦ 化學重編程用小分子組合，不整合基因組，突變率低；且依賴p53清除異常細胞，天然抑瘤，長期無腫瘤形成。

2. 操作簡單、易标準化、成本低

◦ 四因子法：病毒制備/轉染複雜、周期長、質控難、成本高。

◦ 化學法：小分子直接透膜作用，無需基因操作；配方穩定、易合成/儲存、可開發即用型試劑盒，适合規模化生産。

3. 效率更高、周期更短

◦ 四因子法：效率約0.1%–1%，周期4–6周。

◦ 化學法：效率可提升20倍以上（最高達38%），周期縮短至7–12天；可從微量指尖血/冷凍血穩定誘導。

4. 調控可逆、機制安全

◦ 四因子法：外源因子持續表達，表觀遺傳不穩定，分化細胞安全性差。

◦ 化學法：小分子作用可逆、時空調控精準；重編程路徑依賴p53保護，與四因子法抑制p53促效率的機制相反，基因組穩定性更強。

5. 臨床适用性廣

◦ 四因子法：殘留外源因子，需多次傳代清除，醫用級細胞制備周期長。

◦ 化學法：無外源基因殘留，建系後可直接使用；适配不同年齡/多種體細胞，适合個性化與批量細胞庫構建。

6. 表觀遺傳更純淨、分化潛能均衡

◦ 四因子法：重編程易殘留特異性表觀遺傳印記，存在印記擦除有殘留的問題，細胞存在胚層分化偏向性、分化潛能不均一。

◦ 化學法：表觀遺傳印記擦除無殘留，細胞表觀修飾更接近天然幹細胞，三胚層分化潛力相當，譜系分化更均一、穩定。

五、重要裏程碑成果

1. 2013：小鼠體細胞純化學重編程（Science），奠定底層理論；

2. 2022：Nature發布首套人成纖維細胞化學重編程體系；

3. 2025.7 Cell Stem Cell：人血液細胞純化學誘導多能幹細胞，攻克起始細胞來源瓶頸；

4. 2025年底 Cell Discovery：無血清臨床級外周血CiPS平台，适配人體移植标準；

5. 2026初 Cell Research：人T細胞化學重編程，解決CAR-T細胞耗竭、擴增不足難題；

6. 臨床落地：同技術體系CiPS胰島已實現1型糖尿病功能性治愈臨床案例，患者長期脫離胰島素注射，驗證化學重編程細胞體内安全有效。

六、臨床與産業應用方向

1. 個性化細胞替代治療

患者自采血→CiPS→分化胰島/心肌/神經細胞，無免疫排斥，用于糖尿病、心梗、帕金森、骨損傷；

2. 新一代抗癌免疫療法

腫瘤患者T細胞→化學重編程年輕化CiPS→再擴增大量高活性抗腫瘤T細胞，打造低成本現貨型免疫藥；

3. 疾病模型與藥物篩選

遺傳病患者血液CiPS分化病變細胞，體外快速篩藥、評估毒性；

4. 幹細胞庫建設

利用海量臍帶血、捐獻外周血凍存樣本，批量制備HLA配型通用CiPS細胞庫。

七、行業意義

這套血細胞化學重編程是中國原創第三代幹細胞制備路線（前兩代：體細胞核移植、轉基因轉錄因子iPS），擺脫國外iPS patent壁壘，打通從采血、誘導、分化到移植的全鏈條自主技術，是再生醫學國産化的核心基石。